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医疗技术

一款核酸快速自检产品获批上市 普通人自测即可、30分钟出结果…

来源:环球医学编写    时间:2022年11月09日    点击数:    5星

核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”。日前,一款由四川大学华西医院联合一家生物科技公司共同研发的核酸快速自检产品获批上市。据悉,该产品30分钟就能出结果,且可以不依赖于实验室和专业人员,普通人自测就能完成。

普通人自测、30分钟出结果… 一款核酸快速自检产品获批上市

据悉,核酸检测主要是将样本中的病毒RNA提取出来,再利用聚合酶链式反应(PCR)将病毒基因序列扩增,扩增是进行核酸检测的重要环节之一。但传统PCR实验技术需要两三个小时才能完成扩增,且须在实验室进行。

该款于11月3日获国家药监局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准20222220206)的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪,仅需30分钟即可完成核酸检测。

此外,该便携式核酸快速扩增仪,需搭配华西医院正在申请医疗器械注册证的自主研发核酸试剂卡使用,可以减少对专业检验人员的技术依赖,普通人也可轻松完成核酸采集和测试。不仅能节约运输环节用时,同时也能避免核酸产物污染。

据悉,这款产品已经完成了数百例临床样本的验证工作。

可用于居家检测、公共场所快检等

据报道,该便携式核酸快速扩增仪是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪,从外形上看,如高尔夫球大小一般,而配套使用的试剂卡则和打火机差不多大小。两者可以组合、拆分,试剂卡为1次性使用,核酸快速扩增仪则可反复多次使用。

该款产品可灵活适用于不同的场所,如居家检测、社区筛查、机场车站等公共场所快检。

此外,该便携式核酸快速扩增仪还具有良好的扩展性,除可对新冠病毒样本进行扩增外,未来还可用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增,实现一材多用。

呼吁核酸快速自检能应用于更多场所 且结果被认可

新冠第3年,核酸检测已经成了日常生活的一部分,在很多城市,没有核酸检测结果可以说是寸步难行。

尤其是处于新冠疫情中的城市或地区,有些时候出检测结果的快慢,可能会影响一条生命的救治。

在此,小编呼吁,此类核酸快速自检产品能应用于更多场所,且结果能被认可。

(环球医学编辑:常路)

 

参考资料:
我院自主研发的便携式核酸快速扩增仪获得医疗器械注册证
http://www.wchscu.cn/comprehensive/69972.html
 

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