ESC 2023:支持这类HFrEF患者升级为CRT-D治疗
2023年8月25日,2023欧洲心脏病学会年会(ESC 2023)在荷兰阿姆斯特丹正式拉开帷幕。本次大会以心衰为关注焦点,内容精彩纷呈。
在医学上,仅凭直觉做出决定是危险的。ESC 2023上呈现的BUDAPEST CRT试验表明,将起搏诱导心衰患者升级为心脏再同步治疗(CRT)的常见实践效果良好。
虽然右心室起搏总比无起搏好,但标准起搏导线首先激活右心室(RV),然后激活左心室(LV)。RV-LV收缩的延迟造成机械不同步,导致10%~20%的病例出现严重心肌病。从本质上讲,标准RV起搏会导致左束支型收缩模式,这可能导致典型的射血分数降低型心衰(HFrEF)。
BUDAPEST CRT研究者着手研究将这些患者升级为CRT除颤器(CRT-D)的获益和风险。这里的理念有两个:CRT是治疗RV-LV不同步的电疗法,除颤器用于预防室性心律失常死亡。
强有力的证据支持CRT-D用于新植入物,但在升级过程中对CRT-D鲜有支持。没有给定获益,因为这些患者可能是老年患者(具有更大的竞争风险),而且升级手术比新植入物更复杂。
BUDAPEST-CRT试验
BUDAPEST CRT研究者发表了一篇基本原理/设计和基线特征论文以及一份完整报告。
在7年中,研究人员将360名有起搏器或植入式心律转复除颤器(ICD)(超过20%的时间起搏RV)的症状性HFrEF患者,随机分配到CRT-D升级组或ICD组。两组大多数患者出现房颤。
手术程序各不相同,取决于指定的策略和基本硬件。例如,如果原始设备是双腔ICD,CRT-D升级可以简单到添加1根LV导线;如果原始设备为单腔起搏器,则复杂到添加3根新导线(右心房、RV和LV导线)加上提取现有RV导线。
入组患者的平均年龄为73岁,86%为男性,左心室射血分数中位数为25%。基线药物治疗出色,RV起搏的实际百分比相当高,为85%。
主要终点为全因死亡、心衰住院以及左心室收缩末期容积下降少于15%的复合。作者基于BLOCK HF试验得出了这一混合临床和超声心动图终点。
结果
每3人随机分配到CRT-D组,就有2人随机分配到ICD组。随访1年后,CRT-D组32%的患者和ICD组79%的患者发生主要结局(比值比,0.11;95% CI,0.06~0.19;P<0.001)。
CRT-D组10%的患者和ICD组32%的患者发生全因死亡和心衰住院的关键次要结局(HR,0.27;95% CI,0.16~0.47;P<0.001)。
在CRT-D组中,3.4%的患者在无既往因心衰住院的情况下死亡,而ICD组为4.7%(HR,0.52;95% CI,0.23~1.16;P=0.110)。
CRT-D组和ICD组的总死亡率分别为5.6%和11%。
CRT-D组12.3%发生手术或器械相关并发症,而ICD组为7.8%。CRT-D和ICD组分别有15%和11%的患者提取了既往导线。
CRT-D组严重室性心律失常的发生率要低得多(CRT-D组为0.5%,ICD组为14.5%)。
评论
在肯塔基州路易斯维尔从事心脏电生理学研究的John Mandrola认为,CRT-P可能表现同样好,也许并发症更少。
Mandrola评论,起搏诱导的心肌病是心衰的一种可纠正形式。一旦用双心室起搏使心室重新同步,收缩功能不仅会改善,而且通常会正常化。现在,患者不再有心衰,因此不再有ICD的适应证。支持这一观点的是作者的观察,即CRT-D组中仅1名患者出现室性心律失常。CRT-P的另一个优点是大大简化了升级手术,因为ICD升级需要特定的除颤器导线。
Mandrola希望起搏诱导的心肌病将变得越来越罕见。
总之,BUDAPEST CRT试验为纠正起搏诱导的心肌病提供了强有力的证据。有证据支持一种常见实践是令人放心的。
作者向电生理学领域展示了一条前进的道路。我们需要更多这样的研究。下一步应该对ICD发生器变化进行BUDAPEST式研究。
references:Supporting Evidence for a Common Practice: BUDAPEST CRT
https://www.medscape.com/viewarticle/995880?icd=login_success_email_match_norm#vp_2
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