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肿瘤

重磅!新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2023年版发布

来源:环球医学编写    时间:2024年01月11日    点击数:    5星

随着对各种肿瘤的不断深入研究,可选择的肿瘤用药不断增多。

为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤治疗的合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,近日,国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》(简称《指导原则》)。

该《指导原则》涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等。

抗肿瘤药物临床应用需考虑四大要素

《指导原则》强调,抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:

1、有无抗肿瘤药物应用指征;
2、安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

在抗肿瘤药物临床应用中,应当充分考虑抗肿瘤药物的成本-效果比,在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。

特殊情况下的药物合理使用

《指导原则》指出,随着癌症治疗临床实践的快速发展,目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求,药品说明书也往往滞后于临床实践,一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中进行修订。在尚无更好治疗手段等特殊情况下,医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法严格管理。特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察。

特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是: 其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南,国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。

更新了部分药物的适应证或合理用药要点

据了解,《指导原则》在2022年版基础上新增了部分药物,更新了部分药物的适应证或合理用药要点。

其中,《指导原则》增加了多种新型抗肿瘤药物。例如,呼吸系统肿瘤用药由2022年版的32种增加到41种,消化系统肿瘤用药由28种增加到29种,血液肿瘤用药由29种增加到41种。

人工智能能否助力抗癌之路?

在如今“谈癌色变”的时代,优质医疗资源短缺,《指导原则》的更新,为新型抗肿瘤药物临床合理应用提供指导。

但这还不够,肿瘤领域的医生们需要更多的支持。

在过去的10年里,人工智能在医学,特别是在肿瘤学领域的应用呈现出快速增长。

人工智能的介入,是否能为人类在漫长的抗癌之路上增添一丝希望,也成为眼下社会所关注的话题。

每个肿瘤患者都有其独特的基因组信息和疾病特征,因此需要制定个性化的治疗方案。

而人工智能的一大特点,便在于可以处理和分析大量的病理学、临床和基因组学数据,从而提供更全面、准确的肿瘤筛查结果。这些模型可以从海量的文献和病例数据库中学习知识,并结合患者的个人信息和检测结果进行综合分析,为临床医生和研究人员提供决策支持。

但需要注意的是,人工智能模型是一个动态的过程,需要不断积累新的数据和经验,以便持续优化和改进模型的性能,通过追踪和分析患者的治疗结果和预测准确性,可以发现模型中的不足之处,并进行相应的调整和改进。

总之,人工智能相当于医生的另一双手,另一双眼,或能帮助医生更好地、更精准地进行肿瘤诊断和治疗。当然,要实现这一目标,还有很长的路要走,还要解决各种各样的难题。


 (环球医学编辑:常路)


参考资料:
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202401/48be6030a029446c93b852bfd4a5fdf6.shtml 

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