华法林敏感性基因型检测结果与住院率降低有关
4月13日消息 - 一项对3,500余例患者进行的对照研究显示,检测患者基因型以确定其华法林敏感性与开始华法林治疗后最初6个月内住院率相对减少30%有关。
Robert S. Epstein博士在美国心脏病学会(ACC)年会上报道,美可-梅奥华法林有效性研究(MM-WES)选定了通过Medco公司首次按处方抓取华法林的门诊患者并邀请其参加研究,同时征得其医生同意后,为患者争取到免费的基因型检测。在与本研究有关的开具华法林处方的医生中,有3/4同意接收基因型检测结果,届时他们可依据检测报告调整华法林用量。有890例患者的医生收到了基因型检测报告,另有2,688例患者作为其对照组。
此项检测包括细胞色素p450 2C9的基因以及VKORC1 的基因,细胞色素p450 2C9为参与华法林活化过程的酶,而VKORC1可产生凝血过程所需的活性形式的维生素K。新泽西州富兰克林湖畔美可保健公司(Medco Health Solutions)的首席医学官Epstein博士说,患者的华法林稳定剂量不完全相同,其中有1/3是由这两个基因所致。对于这两项在美国获准使用的基因型检测,Epstein博士估计其费用约为200~400美元。
基因型检测结果显示,29%的患者华法林敏感性低于正常值,28%为正常值,43%不同程度的高于正常值,报告中将高于正常值的这部分结果细分为敏感性轻度、中度、高度和极高度升高。基因型检测结果于开始华法林治疗后32天(为中位值,范围:11~60天)送达医生。
研究开始后的6个月内,其治疗医师收到基因型检测报告的患者全因住院率为18.5%,对照组为25.5%,前者住院率相对降低28%,有统计学意义。进行基因型检测的患者因出血或血栓栓塞事件所致的住院率为6%,而对照组此指标稍高,为8%,前者发生率相对降低27%,有统计学意义。
在对患者年龄、并存疾病、所使用的其他药物、华法林用药指征、消化道出血史、静脉血栓栓塞、住院史以及倾向评分这些基线变量的差异进行调整后发现,华法林基因型检测与全因住院率相对降低31%以及因出血和血栓栓塞所致的住院率相对降低28%有关,且均具有统计学意义。
Epstein博士说:“我们通过降低住院率所节省的费用大于检测费用。若通过基因型检测发现1例对华法林极敏感或极不敏感的患者,则医生可据此更准确地设定华法林剂量,我认为这是件好事。”
费城天普大学教授兼外科副主任James B. McClurken博士说,他在得知基因型可能会提高该药的安全范围后 “将考虑采用这项基因型检测”。
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