4月28日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道，在医院和家庭使用的输送给患者药物和营养物质的输液泵是持久安全性问题的一个根源，这促使美国食品和药物管理局（FDA）关注这些内容，卫生部官员4月23日说。

    在过去5年来，FDA已收到超过56,000份有关这些输液泵问题的报告，其中包括超过500例死亡病例。

    “这些输液泵通常给高危患者输送关键药液，因此输液失败具有重大影响，”美国FDA的器械和辐射健康中心主任Jeffrey Shuren博士在一次新闻发布会上说。“目前该采取一项比现在的方法更为全面的措施。”

    据FDA报道，自2005年至2009年因安全问题共有87台输液泵被召回。

    输液泵常见的问题包括：

    软件故障，如安全报警故障；

    刻度指示混淆导致给药剂量错误；

    机械或电子故障，如电池故障、火花或泵起火。

    这些问题已经在许多产家生产的输液泵中发现，最有可能是因这些产品的设计和工程缺陷造成的，据FDA报道。

    为了开始纠正这些问题，FDA已致函泵制造商建议他们，可能需要进行额外的风险评估以支持新的或改良的泵的检查。

    此外，FD公布了指导意见草案，建议输液泵制造商在设备上市审查前提供额外的设计和工程数据给FDA。

    信中还请厂商提交其输液泵软件代码给FDA以便分析软件潜在的问题。

    FDA还要求医生为了更安全的使用输液泵，考虑下列步骤：

    准备好处理泵故障；

    标记泵和管道，以避免错误；

    检查泵的设置，以防止剂量不足或过量；

    向FDA报告问题。（前沿医药资讯网）

    相关链接：FDA Targets Safety Problems With Infusion Drug Pumps

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