射频装置用于治疗严重慢性哮喘获FDA批准
4月30日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道,第一个使用射频能量用于控制重度慢性哮喘成年人肺部炎症的装置已经获得美国FDA批准。
Alair Bronchial Thermoplasty系统适用于18岁以上的药物(包括吸入皮质类固醇或长效β受体激动剂)不能控制的哮喘患者。
该装置把射频能量直接输入气道,加热并减少肺组织厚度,改善使用者的呼吸能力,PDA在一份新闻稿中说。
Alair Bronchial Thermoplasty系统适用于18岁以上药物(包括吸入皮质类固醇或长效β受体激动剂)不能控制的哮喘患者。
该装置把射频能量直接输入气道,加热并减少肺组织厚度,改善使用者的呼吸能力,PDA在一份新闻稿中说。
为了获取该装置的全部益处,使用者将需要针对肺的不同部位进行多次治疗。
一项纳入了297例严重持续性哮喘患者的临床研究对该装置进行了临床评估。FDA表示,作为批准的一个条件,加利福尼亚州生产商Asthmatx公司必须进行额外的研究以评估该产品的长期安全性和有效性。
潜在的副作用,包括哮喘,喘息,胸部疼痛或胸闷,肺部分塌陷,咳血,焦虑,头痛或恶心。
FDA指出该装置不能用于安置埋藏式起搏器或除颤器。(前沿医药资讯网)
相关链接:Radiofrequency Device Approved for Severe Chronic Asthma
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