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FDA批准自体细胞疗法laViv用于微笑线美容

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

6月28日消息 - 2011年6月22日，Fibrocell Science公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准laViv (azficel-T)用于改善成人中重度鼻唇沟皱纹(微笑线)的美观程度。laViv是一种个体化美学细胞疗法，其专利技术是提取患者本人生成胶原的皮肤细胞——成纤维细胞并进行增殖。

在开始laViv治疗之前，先从患者耳部提取成纤维细胞样本，送至Fibrocell Science实验室。经过大约90天后，可培养出数以百万计的成纤维细胞，随后予以冷冻储存待用。laViv经注射应用，推荐的疗程包括连续3次治疗，相邻2次治疗的间隔时间为3~6周。

FDA批准laViv在一定程度上是基于2项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果，受试者为421例患者。

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