每日只需服用1次的抗真菌含片获批用于治疗鹅口疮
5月19日消息 - 2010年4月16日,Strativa制药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)正式批准Oravig (咪康唑)含片用于成年人以及年龄在16岁及儿童口咽念珠菌病(OPC)的治疗,该病的常用名是鹅口疮。
Oravig采用了口腔含片创新技术,可附着于牙龈上,直接将咪康唑送达至感染局部,作用长达24h,且少有全身性吸收。Oravig每日只需服用1次,每片含咪康唑50mg。该含片无臭无味,不会影响到患者的日常活动,如进食和饮水。
FDA是基于两项关键性III期临床试验的结果批准了Oravig上市。第1项试验的结果表明,Oravig能使OPC的症状和体征完全消失,且起效速度与Mycelex Troche (克霉唑)相似,但Mycelex Troche每日需服用5次。
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