FDA批准辉瑞Revatio(R) (Sildenafil)静脉注射液用于肺动脉高压治疗
11月24日消息 - 辉瑞近日宣布FDA已经批准Revatio(sildenafil)静脉注射液用于肺动脉高压治疗。Revatio是FDA批准的唯一具有片剂和注射剂两个剂型的磷酸二酯酶-5 (PDE5)抑制剂。
Revatio用于提高肺动脉高压患者的运动能力和延缓临床病程进展。在依前列醇治疗基础上加入Revatio能明显延缓患者的病情的进展。现在还没有充分评估波生坦与Revatio联合治疗的疗效。Revatio注射液用于以往口服Revatio片剂维持治疗而现在暂时不能进行口服药治疗的肺动脉高压患者。
肺动脉高压时一种少见的进行性疾病,全世界大概有100,000名患者深受其害。这种不治之症的临床表现是持续的肺动脉血压升高,并会导致心衰和死亡。对于它的病因,现在还不完全清楚,有时候会伴随其他疾病一起发生。
由于肺动脉高压是一种慢性病,维持治疗会延缓病程进程。大多数时候,口服治疗是最好的选择。但是当患者不能进行口服治疗的时候,就需要选择静脉注射来维持肺动脉高压患者的健康。
Revatio片剂于2005年6月获得FDA的批准,并与2005年11月获得欧洲医药评价署(EMEA)的批准。美国胸内科医师协会也在临床指南中推荐用Revatio治疗II级和III级成人肺动脉高压患者。
Revatio注射剂的推荐剂量是10 mg,每日3次。片剂口服剂量是20 mg,每日3次。
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