3月31日消息 - 前沿医药资讯网据国外的媒体报道，阿斯利康和雅培表示，美国食品和药物管理局对其提交的胆固醇药物Certriad上市申请，要求其提供更多数据。

    该公司表示，FDA已经在Certriad完整答复函（CRL）收集了比较多的有关新药的数据，Certriad是胆固醇药Crestor和TriLipix的复方药。

    雅培TriLipix属于贝特类药物，它能够提高“好”的高密度脂蛋白胆固醇的水平，同事降低甘油三酯和“坏”的低密度脂蛋白胆固醇水平。阿斯利康的Crestor属于他汀类药物，它在降低“坏”胆固醇水平的同时，提高“好”胆固醇水平。

    由公司进行的研究比较了他汀类药物与贝特类药物联合用药与单独用药的疗效。

    该公司对FDA提交申请的适应症是血脂异常，血脂异常是指血液中胆固醇和甘油三酯水平的升高。根据美国心脏协会的报道，现在超过100万美国成年人患有这种疾病。

    该公司表示，他们将与FDA继续进行讨论，以决定下一步的工作，来回应FDA提供更多信息的要求。

    原文链接：http://www.dddmag.com/news-FDA-Requests-More-Information-on-Certriad-33010.aspx