多发性硬化症新药MIS416获美国专利
据悉,一种由新西兰的生物制药公司(NZ公司)研发的用于治疗继发进展多发性硬化症(SPMS)的免疫疗法新药——MIS416,已在美国获得专利。
该公司的首席执行官西蒙•威尔金森先生强调指出,目前还没有能够有效治疗SPMS的药物获批。“我们的IIa期临床试验的数据显示,80%的患者有至少30%(或更多)的MS相关的临床状况中至少一项状况得到改善,随着该试验的成功,我们吸引到制药公司和投资者的兴趣”他说。
该公司目前正在试图将这种兴趣转换成一个更大规模的随机IIb期临床试验的资金。同时已向其他主要市场(包括欧洲,英国和澳大利亚)提交了MIS416的专利申请。
在规划IIb研究的同时,该公司已扩大其使用NZ富有同情心的访问计划,在患者的请求下让完成IIa试验的12例患者继续试验。这使得接受MIS416治疗的进展型MS患者总数达到了21人。
在15名接受6个或更多剂量的SPMS患者中,有13例(87%)被报健康相关生活质量有轻至显著的改善。在接受治疗20周或更长时间的7例患者中,6例(86%)报告持续改善。采用国际公认的生命库存(MS质量MSQLI)评估工具评估MS相关生活质量的改善。
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