多年来，一直在警告医生，抗精神类药物标签外用于治疗痴呆患者的行为障碍会增加患者的死亡率。然而，来自日本一项研究的初步证据表明，这项警告是多余的。

来自日本东京顺天堂大学医学院的研究人员进行的一项前瞻性队列研究表明，接受了精神类药物治疗的痴呆患者与没有接受该药物的患者相比，他们的死亡风险并没有显著性差异。

另外，这项研究中的死亡率为1.3%，比先前荟萃分析中的3.5%低很多。(JAMA 2005;294:3005-3007)。

作为一名医学研究员，Heii Arai博士认为，其他研究为回顾性的，这一项研究为前瞻性的，其为这一问题提供了不同的观点。

Arai博士告诉Medscape医学新闻，在临床实践中的死亡率要低于先前抗精神类药物用于治疗痴呆临床试验报告的死亡率[behavioral and psychological symptoms of dementia].

这项研究是在美国老年精神病学协会2013年会上公布的。

“没有结论性的证据”

研究人员指出，之前的荟萃分析表明，抗精神类药物标签外用于治疗痴呆患者的行为障碍时，与死亡率增加相关。在2005年，美国的食品和药物管理局对这一药物用于这一人群的标签外使用发布了黑框警告。

然而，Arai博士和他的同仁却认为，迄今为止，没有基于前瞻性研究的结论性证据表明，抗精神类药物的使用会导致患者死亡率的上升。

为了前瞻性验证抗精神类药物是否真的会导致死亡率上升，研究人员进行了一项为期10周的多中心研究。为了验证抗精神类药物和死亡率之间的潜在联系，这项研究纳入了5148名已接受阿尔茨海默病治疗的患者。他们的年龄最低为65岁，平均年龄为81.8岁。研究员们对比了接受抗精神类药物的患者和没接受该治疗的患者之间的死亡风险。

在整个队列中，有1573人为住院患者（30.6%）； 2532人接受了抗精神类药物治疗(49.2%)。

10周后，在整个样本中62人死亡（1.2%）。Arai博士及其同仁认为，接受抗精神类药物治疗的患者与没有接受治疗的患者的死亡率没有显著差异(P = 0.38)。

常见的死亡原因是肺炎，然后是心血管疾病和癌症。

之前的荟萃分析表明，抗精神类药物的使用会使患者的死亡率达到3.5%。而Arai博士认为，在临床治疗中，这个数字可能会低很多。他准备继续推进这项研究。

“我们将会把患者的数量扩大到10 000，并且分析死亡率相关的数据。”他说。

结论不具有普遍性？

圣路易斯大学密苏里分院医学院的老年精神病学的主任教授George T. Grossberg在Medscape医学新闻中给出了自己的观点：“这项研究为很好的研究，但是我怀疑它的结论是否具有普遍性。”他本人没有参加这项研究。

根据Grossberg博士的观点，这项研究的时间太短。他认为，这项研究所用的时间可能还不足以用来验证这些抗精神类药物的标准外使用对老年患者造成的真正影响。

他认为，我们不知道坚持使用抗精神类药物6个月或者12个月以后是否会看到死亡风险的升高。

另外，美国和日本的同龄老年人的具体情况不一样。日本人的身体质量指数比美国人低大约5分，而且他们的平均寿命更长，吃的食物相对较好。

同样是82岁老人，日本的比美国的就健康很多。如果我们承认这个现实，那么使用这一药物日本患者比美国患者较少可能发生不良后果、副作用和死亡。这些差异导致这项研究的结论更加难以具有普遍性。

Grossberg博士说：“这些研究还会继续进行下去。像这样的研究给了我们一个更加全面的观点，让我们能更加清晰的看这些充满不确定性的问题。”

Arai博士和 Greenberg博士报告没有相关的财务问题。