过去在医院经常可以买到的自制药如今却为何越来越少了？专家认为，审核标准提高、成本上涨和研发能力受限是导致自制药近年来锐减的三大主因。

“早期，特别是上世纪90年代前，我国医药工业发展水平总体较低，药品供应存在一定困难，医院自制剂的存在很大程度上缓解了这种困难。随着药品工业的发展，像大容量输液等实现了规模生产，医院自制剂便逐渐减少了。” 长沙市食品药品监督管理局安全监管处处长李慧介绍。

门槛升高：医院自制药面市要过“四道关”

药监部门如今规定，医院自制药只能涉及市场上不供应的药品品种，加之药监部门也加大了对医院自制药的监管力度，提高了自制药审核门槛，这导致了医院自制药剂逐年减少。

据李慧透露，目前，医院自制药要面市需过“四道关”：制剂室必须具备相应资质，获得制剂生产许可证；自制药剂的所有原料都必须经过检验合格；制剂的整个生产工艺过程需向药监局报批，获得许可批准文件号才可以生产；自制药剂需经过药监局检验。此外，医院制剂室还需定期接受验收，如果没有通过，医院制剂室将面临关闭或部分停产。

李慧表示，“目前缩减较厉害的医药自制药品种主要是化学药品制剂，但整体来说，医院自制药的品种虽然少了，但质量却提高了。”

后劲不足：医疗机构生产研发能力受限

医院研发投入和后劲不足，也已成为制约自制药发展的一个瓶颈。许多医院药剂科负责人表示，“医院内部的科研队伍不够庞大，也不能保证从事科研工作人员的连续性，加之不少医院没有自己的制剂室，自制药只能逐渐在医院内萎缩，而难以推向市场寻求新生。”

成本上涨：自制药不得不自限产量甚至停产

“除了原材料的涨价，自制药的包装费、人工费，甚至连标签的价格都在涨。”“目前，现存的医院自制药大多是中药性质，而近几年来中药成本快速上升，药品价格却没有等幅上升，相当部分药品生产难以为继，甚至销得越多，亏得越多。”不少医院药剂科负责人更是坦言，一边是中药材价格逐年上涨，一边是等待物价部门重新审批价格，在新的价格没出来之前，成本均由医院自己负担，很多医院不得不限量供应。