新型SNRI类药物被批准用于治疗抑郁症
7月26日,美国食品及药物管理局(FDA)批准新型SNRI类药物Fetzima(levomilnacipran,左旋米那普仑)用于治疗成人重型抑郁障碍,该药为FDA批准在美国上市的第四种5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
法国Pierre Fabre实验室最早开始了对该药的研发,目前已被开发为缓释剂型,每天服用一次即可。体外环境下左旋米那普仑对去甲肾上腺素的再摄取抑制作用要强于对五羟色胺的类似作用,并且该药在发挥药理作用过程中不会直接对多巴胺及其他神经递质的再摄取产生影响。
“许多抑郁症患者试图寻找适合自己的治疗手段,而左旋米那普仑为他们提供了一个新的选项。”哥伦比亚大学临床精神病学系教授Michael Liebowitz博士称。
一项近期的Ⅲ期临床试验结果显示,与安慰剂相比,左旋米那普仑服用剂量为40 mg/d、80 mg/d及120 mg/d时,均可有效改善抑郁症状。
而在安慰剂对照研究中,该药最常见的不良反应(发生率≥5%且至少2倍于安慰剂)为恶心、便秘、多汗、心率增快、勃起功能障碍、心动过速、呕吐及心悸。不良事件发生率与40~120 mg/d时基本相同。仅有的与药物剂量相关且发生率超过2%的不良反应为尿急和勃起障碍。
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