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政策法规

英药管局计划2014年起全面禁止中成药在英销售

来源:环球医学编写    时间:2009年06月13日    点击数:    5星

近日,据英国《华商报》报道,英国药品管理局(MHRA)要求各中医学会和一些较大的中药店公司上报中成药的库存数量。同时表示,计划从2014年起全面禁止中成药在英国的销售。

目前,英国中医诊所的生意基本上包括三个方面:针灸、草药和中成药。中成药零售收入约占各诊所的三、四成。这项规定如果实施,无疑将给英国中医业带来灭顶之灾,大批诊所面临倒闭。

英国中医行业雪上加霜

药管局7月9日下发通知,要求中医诊所上报中成药库存数量、详细品名、种类、购货时间、供货来源、供货发票等,表示计划从2014年起停止销售非执照草药制品(Unlicensed Herbal Products),主要是指中成药。

英国中医师学会主席马伯英教授称,这个计划如果得以实施,对英国中医界无疑是雪上加霜。2008年的全球金融危机是英国中医界的一个分水岭,此前十多年中医在英国蓬勃发展,诊所开遍各个角落,数量达两千多家。一批连锁公司将诊所按商业模式运作,成就了数十名中医百万富翁。但金融危机爆发后,英国中医开始走下坡路,仅一、二年就跌到了谷底。红红火火的诊所公司时代已经过去,现在大部分中医诊所大都是独家经营,温饱而已。Herbs当年是第一家大胆闯进大型商业中心(Shopping Centre)的中医公司,鼎盛时期连锁店有六、七十个,而现在仅剩一个。

对于近年来中医诊所接连倒闭的原因,马教授给出以下3条理由:

1. 金融危机后英国失业率上升,民众收入减少。中医没有被纳入公立的国民医疗保健系统,看中医是要病人自己掏腰包的。老百姓收入少了,有病一般都找免费的国民保健体系(西医)。中医诊所公司入不敷出,纷纷倒闭。

2. 中医队伍青黄不接,近几年已有大批中老年中医师离开诊所。60多岁的老中医们一般来英国有些年头,拿到了身份,也可能尝试过自己开诊所,但由于生意清淡让他们心灰意冷,加上子女都已成年,所以不少这样的医生选择退休。而40多岁的中医师在子女考上英国大学后,纷纷选择回国,在中国的医院找一份体面、较为丰厚报酬的工作。

3. 这一、二年有几十名中医师在获得英国永居后,被北欧和瑞士的医疗单位挖走。

欧盟草药制品法给中医带来巨大打击

欧盟草药制品法自2011年4月后开始实施。按照这个法律,中成药需要在欧盟地区使用15年以上、在中国使用30年以上并提供包括安全性在内的相关证明方能零售。2011年4月后,所有中成药进口必须申请许可,而许可的前提是对中成药中的每一个成分进行检验,费用很高。所以没有中药厂商或批发商有能力做到付得起、有赢利。

该法律在实施前,药管局曾承诺中医诊所已购入的中成药可继续销售,直到保质期结束,因此各诊所吃进不少中成药,到目前还有库存,也有些品种已经售完。

中成药是中医诊所的一个重要组成部分,很多病症是需要草药和中成药共同使用才能有更好的效力。现在成药缺少了,难免影响治疗质量,生意自然会受打击。再加上房租年年涨,生意不景气,大批中医诊所纷纷倒闭。

中成药保质期存争议

据悉,药管局派人员到一些诊所抽查,发现个别店家通过非原有中药进口公司渠道继续进口中成药。另外,药管局内部对中成药的保质期有不同看法,有的说三年,有的说五年,甚至十年的。甚至有个别人发牢骚,说保质期不明确,出售非许可的中成药就永远不可能停止。

药管局作为政府主管部门,对保质期有异议是合理的。政府要加强管理,这也无可厚非。但关键问题是,药管局此前有过承诺,才导致大家大量进货。政府要设身处地替诊所、替商家想想,听取大家的意见,给出一个合理的过渡期。

英中医界准备与药管局交涉

目前,较多的中医界人士认为5年的过渡期(2011年4月~2016年3月)会比较合理。

英国中医师人才交流中心颜小平大夫已经把英国四个中医学会(英国中医师学会、英国中医管理委员会、中医执业医师学会、英国中医药学会)的负责人和一些较大的中药店公司的老板们请到一起。希望通过各个组织把反对的声音反映上去;借助媒体的力量把中医这个行业面临的困境告诉药管局和卫生部。短期要求药管局放弃2014年禁止出售中成药的计划,希望药管局遵守承诺,再次明确中成药销售至保质期截止,最起码至2016年4月底。

中医立法才是根本解决之道

大家都知道中医在英国立法经历三届政府,两次全民咨询,卫生大臣曾于2005年做出正确决定,宣布:中医与草药、针灸一起进入立法注册;保护中医师头衔。2008年,第二个立法工作组报告就是这样写的,遗憾的是立法最终未能如愿,并于2012年倒退,放弃对中医师头衔的保护。

马教授曾咋今年7月24日,向现任卫生大臣亨特提出中医立法的重要性,要求恢复保护中医师头衔,容许中医师继续使用中成药。但8月8日,亨特的顾问回复称立法太复杂,近期内可能性不大。

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