9月15日消息 - 国家食品药品监督管理局2009年09月08日 发布《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》（征求意见稿),具体内容如下。

    根据我局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》（国食药监注〔2009〕203号），我局和卫生部将对通过资格认定满三年的机构进行现场检查。为切实做好药物临床试验机构复核检查工作，落实机构监督检查和品种注册核查相结合的工作要求，进一步加强药物临床研究监督管理，我司组织有关部门和专家制订了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》（征求意见稿）。现公开征求意见（征求意见稿可在我局网站：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0014/41334.html下载）。

    请你们组织相关单位认真研究，提出修改意见，并将修改意见于2009年10月8日前以传真或电子邮件形式反馈我司。

    联 系 人：王闻雅
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