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在制定输液泵标准方面 国际监管机构寻求国际性合作

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

6月13日消息 - 加拿大和瑞典监管机构在参加了FDA近期举办的输液泵改良研讨会后称，在输液泵标准方面加强国际性合作可能有助于降低该设备的安全性风险。

加拿大卫生部医疗器械局器械评估部的高级科学评估员Bisi Lawuyi表示：“在有关输液泵的问题类型上，我们所观察到的情况与今天上午所描述的以及FDA所观察到的情况相近。”

各国类似的输液泵问题包括软件错误问题、人为因素、使用错误和电池问题，她说。她还补充道，加拿大卫生部正与国际同行合作，探讨处理安全性问题的最佳方法。

“我们意识到有必要在准则和监管上实现国际一体化，”瑞典药品署的高级行政官员Mats Ohlson说。