9月7日消息 - Eurand公司在2009年8月28日宣布：美国食品药品管理局(FDA)已经批准胰脂酶Zenpep(胰腺酶制剂，PEP)缓释胶囊用于治疗囊性纤维化(CF)或其他疾病引起的胰腺外分泌机能不全(EPI)。据该公司称，Zenpep是一种高稳定性制剂，提取自猪的胰腺，其生物学特性类似于在消化中不可或缺的人类内源性胰腺分泌物。Zenpep可替代缺失的胰腺酶，以促进食物的消化和吸收。

    Zenpep符合FDA的药品规范。过去，FDA并未对PEP类药物加以规范，也从未批准相关的药物，因此，目前FDA要求EPI药品制造商在2010年4月前提交新药申请，并获得销售许可。

    胰腺外分泌机能不全是一种因胰腺消化酶缺乏而导致无法正常消化食物的疾病。缺少胰酶会引起消化不良以及营养吸收不良。该疾病常见于CF和其他原因造成的胰腺外分泌功能受损(例如胰腺癌和慢性胰腺炎)以及曾接受胃肠手术者。EPI所引起的营养不良会影响患者的生长发育和免疫反应，并可导致寿命缩短。

    两项III期多中心临床试验对Zenpep治疗EPI的疗效进行了研究：其中一项的受试者为大龄儿童、青少年以及成年人，另一项的受试者为年龄在1~6岁的低龄儿童。

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