2009年10月16日消息 - William Sandborn博士及其同事在10月刊《胃肠病学》(Gastroenterology)上撰文指出，接受英夫利昔单抗维持治疗的中至重度活动性溃疡性结肠炎患者，需要进行结肠切除术的概率比服用安慰剂的患者低41%。

    然而，仅在每8周服用10 mg/kg的亚组患者中，这一风险才呈显著降低。明尼苏达州罗彻斯特市Mayo医院的Sandborn 博士与其他作者指出，与安慰剂相比，5 mg/kg剂量不能显著改善结肠切除术率。

    研究者报告了活动性溃疡性结肠炎试验(ACT) 1和ACT 2中患者的54周结肠切除术率和不良事件，以及来自RESULTS-UC研究中一些ACT患者的长期随访数据。这项结肠切除术研究共包括630例完成54周结肠切除术随访的患者(平均年龄41岁)。患者随机接受安慰剂或英夫利昔单抗(5 mg/kg或10 mg/kg)治疗。在第0、2和6周及随后每隔8周进行静脉给药，直至第22周 (ACT 2) 或第46周 (ACT 1)。

    患者继续服用其他药物，包括皮质类固醇、氨基水杨酸盐和免疫调节剂。该研究未纳入任何被认为可能在研究开始12周内需要进行结肠切除术的患者。

    至54周，安慰剂组中行结肠切除术的患者(17%或36例/244例 )多于服用两种不同剂量研究药物的患者(10%或46例/484例 )。英夫利昔单抗与绝对风险降低7%相关 (百分比基于Kaplan-Meier估计值得出)。然而，仅服用10 mg/kg剂量的患者表现出显著差异。在这些患者中，8%(18例/242例 )需要进行手术。作者指出，该差异的产生主要源于ACT 2的结果。

    多因素分析发现，除安慰剂治疗之外，还有几个显著影响结肠切除术风险的因素，包括基线时合并使用皮质类固醇(风险比[HR]1.8)、在北美治疗中心接受治疗(HR 1.6)、病程少于3年(HR 0.36)、基线C反应蛋白水平至少为 2 mg/dl(HR 1.7)、基线Mayo医院评分至少10分(HR 1.8)。

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