Aurobindo公司盐酸雷尼替丁糖浆获准进入美国
8月6日消息 - Aurobindo制药公司出品的盐酸雷尼替丁糖浆(雷尼替丁口服溶液USP)已通过FDA的最后批准,它与GSK出品的Zantac糖浆具有等效性,后者属于这类药物的参照性产品,目前在市场上有售。该药主要用于治疗肠胃疾病,可作为活动性十二指肠溃疡和侵蚀性食道炎的治疗药或维持疗法药。
Aurobindo公司表示,雷尼替丁糖浆是一种H2-受体阻滞剂,通过阻断人体胃部组胺的活性而起作用。通过这种方法可以减少胃酸分泌,从而减少烧心、缓解食道炎性症状以及治愈肠胃溃疡。
每一毫升口服溶液中共含有16.8毫克盐酸雷尼替丁,而相当于含有15毫克的雷尼替丁成分。除了这种主要成分,它还含有羟苯丁酯、二盐基性磷酸钠、薄荷提取物、丙二醇、对羟苯甲酸丙酯、纯化水、糖精钠、氯化钠和山梨醇溶液等。
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