6月4日消息 - 美国食品与药物管理局（FDA）近日通知医务工作者和患者，其对质子泵抑制剂 （ PPI）处方和非处方（OTC）产品的标签进行了修改，添加了新的安全信息：PPI可能增加髋、腕和脊椎骨折的危险。　

    涉及的药物产品包括：埃索美拉唑镁肠溶片（商品名耐信）、右兰索拉唑（商品名Dexilant）、奥美拉唑（商品名Prilosec及其OTC产品）、奥美拉唑／碳酸氢钠（商品名Zegerid及其OTC产品）、兰索拉唑口崩片（商品名普托平）、泮托拉唑（商品名Protonix）、雷贝拉唑（商品名Aciphex）、萘普生/埃索美拉唑复合制剂（商品名Vimovo）、兰索拉唑（商品名Prevacid 24HR）。据悉，埃索美拉唑镁肠溶片和兰索拉唑口崩片均已进入我国市场。　

    FDA对一些流行病学研究进行了回顾，发现髋、腕和脊椎骨折危险最大的人群曾使用大剂量PPI或使用PPI时间达1年以上。这些研究针对50岁以上人群进行评估，骨折危险增加也主要见于该年龄段人群。　

    虽然骨折危险最高的人群使用PPI时间较长、处方剂量较大（并非OTC药物所能达到的剂量）。但作为预警措施，FDA对OTC PPI的标签也进行修改，添加了关于该危险的相关信息。FDA建议医务工作者，当处方PPI时，应考虑更小剂量或更短疗程能否满足患者治疗的需要。