欧洲药品管理局就预防HIV传播的用药问题向公众征求意见
3月19日消息 - 环球医学据悉,欧洲药品管理局已发布了一份关于防止HIV传播的用药问题的意见书,向公众征求意见。
该意见书就制药企业应如何研究用于HIV暴露前预防(PrEP)的药品给出了建议。其中包括关于口服和外用药物(如阴道凝胶)的信息。该意见书强调了使用PrEP应成为减少个人感染HIV风险的综合方法的一部分这一事实。
使用药物预防HIV传播已被研究了很多年。这份意见书基于此类研究阐明了一个统一的立场,这些研究以两项关于应用抗HIV药物减少感染HIV可能性的研究得出阳性结果而告终。其中一项研究是让女性应用含泰诺福韦的阴道凝胶,另一项是让男性服用Truvada(替诺福韦/恩曲他滨)片剂。
该份意见书的发布是遵循着关于一份计划书所获意见的评估,该计划书于2011年初公开征求意见。欧洲药品管理局还于2011年7月主持了一场有关这一主题的研讨会,与会人员包括学者、世界卫生组织代表、非洲学会团体以及患者协会。
欧洲药品管理局正在继续紧随这一领域的发展,按请求提供科学意见,并遵循该意见书所征求的建议。该意见书阐明,欧洲药品管理局准备评估未来的PrEP销售授权申请。
向公众征求意见的开放时间直到2012年6月30日。(环球医学)
相关链接:European Medicines Agency issues guidance on prevention of HIV transmission for public consultation
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