基因型6型的丙肝患者PEG-IFN联合利巴韦林短期与长期治疗疗效一致(J Hepatol. 2012 May;56(5):1012-8.)
题目:基因型6型慢性丙肝患者48周和24周聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗比较的随机试验(A randomized trial of 48 versus 24 weeks of combination pegylated interferon and ribavirin therapy in genotype 6 chronic hepatitis C)
背景与目的:基因型6慢性丙型肝炎(HCV)主要分布在东南亚,关于该病的最佳治疗策略的数据有限。本研究旨在评估基因型6型慢性HCV使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林48周和24周治疗后的持续病毒学应答率(SVR)和预测因素。
方法:这是一项开放标签的随机试验,于2008年至2010年期间在越南进行。105例基因型6型慢性丙型肝炎(HCV)的初治患者被随机分配接受48周(n =70)或24周(n =35)聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)α-2a 180μg/周和利巴韦林(RBV)15 mg/kg/日治疗;92例患者完成了研究(48周:63;24周:29)。主要结局是意向性治疗分析的持续病毒学应答(SVR)。
结果:48周和24周治疗组的SVR没有显著性统计学差异(71% vs. 60%,p = 0.24)。48周和24周治疗组分别有81%和80%的病例达到快速病毒学应答(RVR)(P= 0.86),86%和80%的病例达到完全早期病毒学应答(P= 0.45)。在RVR的患者中,SVR率为86%(48周)和75% (24周),随访non-RVR患者,只有8%的病例在48周的治疗期间达到了SVR。
结论:总体而言,大多数的基因型6型的慢性HCV患者获得了RVR, 24周和48周治疗观察到相似的高SVR。需要更大规模的研究来证明短期治疗的非劣效性。在非RVR患者中,即使经过48周的治疗SVR率仍然较低。
(选题审校:李彦 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278%2812%2900047-5/abstract
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