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国家卫健委发文2种情况外头孢免皮试 出事了能保护医护吗?

来源:环球医学编写    时间:2021年04月25日    点击数:    5星

在临床上,头孢类抗生素应用较广,但头孢到底要不要做皮试饱受争议,且由此引发的医疗纠纷也不在少数。

为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用,4月16日,国家卫健委发布《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》(简称《指导原则》),指出不推荐在使用头孢菌素前常规进行皮试,仅有2种情况需要皮试。

头孢到底要不要做皮试?

《指导原则》指出,头孢菌素分解产物尚未完全明确,但现有的证据表明头孢菌素类的抗原决定簇主要由其侧链结构所构成。头孢菌素之间的交叉过敏性可能主要是由于具有相同或相似的C7位的R1侧链。迄今尚无批准上市的头孢菌素皮试试剂,且皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值亦未确定。

头孢菌素给药前常规皮试对过敏反应的临床预测价值无充分循证医学证据支持,大多数头孢菌素类抗菌药物的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中华人民共和国药典临床用药须知》均未要求头孢菌素用药前常规进行皮试。

不推荐在使用头孢菌素前常规进行皮试,仅以下情况需要皮试:①既往有明确的青霉素或头孢菌素Ⅰ型(速发型)过敏史患者。此类患者如临床确有必要使用头孢菌素,并具有专业人员、急救条件,在获得患者知情同意后,选用与过敏药物侧链不同的头孢菌素进行皮试,其结果具有一定的参考价值;②药品说明书中规定需进行皮试的。应当向药品提供者进一步了解药品引发过敏反应的机理,皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值,并要求提供相应皮试试剂。

有过敏性疾病病史,如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和其他药物(非β内酰胺类抗菌药物)过敏,发生头孢菌素过敏的几率并不高于普通人群,应用头孢菌素前也无需常规进行皮试。但上述患者用药后一旦出现过敏反应,症状可能会更重,应加强用药后观察。

此外,《指导原则》也规定了头孢菌素皮试液的配制方法:头孢菌素皮试不引发皮肤非特异性刺激反应的推荐浓度为2mg/ml。若确需进行皮试,需将拟使用的头孢菌素加生理盐水稀释至2mg/ml浓度配制成皮试液。设立阴性对照(生理盐水)及阳性对照(0.01mg/ml磷酸组胺),有助于排除假阳性反应及假阴性反应。

最重要的是问清过敏史和做好抢救措施…

当前,在头孢菌素类抗生素用药指南上,在使用头孢菌素是否需要常规皮试上,国内外专家均基本一致不推荐。但在临床上,我国头孢类抗菌药使用前,医生都会习惯性地为患者开具皮试医嘱,因为一旦没做皮试用药出事了,医护们是有理也说不清。

此《指导原则》一出,虽然对头孢到底要不要做皮试给出指导,但却并未打消众多网友的顾忌。有调研显示,在阅读了国家卫健委发布的《指导原则》后,仍有超过半数的问卷填写者认为,使用头孢类药物前应做皮试。

有网友表示,不做皮试就给药出事了家属准要闹,谁来保护医护?也有网友表示,目前部分药品质量不稳定,杂质也可能导致过敏,皮试可以降低风险。还有网友表示,目前头孢皮试假阳性和假阴性概率都挺高,皮试意义不大,最重要的是问清过敏史和做好抢救措施……

事实上,即使皮肤过敏试验阴性或不做皮试,使用头孢类前,临床医护均必须仔细询问病患的药物过敏史,而且在使用头孢类后的1小时内应严密观察,一旦出现过敏征兆,应迅速处理。

虽然过敏反应难以预测也并非医护导致,但倘若发生过敏反应后医护处理不当或没有相应的救治措施,病患就有可能因此丢掉性命,医护恐难逃过失之责。

总之,“头孢免皮试”还需建立在医院完善的救治条件和临床抢救技能水平之上。

(环球医学编辑:常路)

版权所有:@国家卫健委

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