FDA实施药品安全使用行动并发布新的药品剂量指导原则
12月18日消息 - 美国FDA近日宣布启动药品安全使用行动计划,旨在降低和防止药害事故的发生。据悉,每年大约有数百万人因不合理使用药物而致药害损伤,许多药害事故的发生是由于对药品及患者情况等信息了解不够所引起,还有一些可避免的药害包括无意识的药物误用、滥用以及意图自我伤害等,对诸如阿片类等处方药在没有医生处方的情况下擅自使用,单次剂量就可能会导致损伤甚至死亡。
FDA局长、医学博士Margaret A.Hamburg指出:药物滥用、误用及其它使用问题给人们了带来不必要的伤害,而这些问题是可以避免的,FDA启动这项行动,就是为了建立一个专门解决药害事故的机制。FDA药品评价与研究中心主任、医学博士Janet Woodcock提出只有通过整个医疗卫生系统各部门间的协作,才能真正减少药害事故的发生。
FDA正计划与医护人员及其他利益相关者合作,共同鉴别能够导致可预防性药害的药物及药物分类,同时将制订一个特别问题名录并实施跨部门的干预以降低药害,并建立相应评估标准。为促进此项行动的实施,FDA将召开一系列公开会议收集反馈信息以及评论与建议。
FDA在宣布启动药品安全使用行动的同时,于当日发布了《液体OTC药品单剂量控制装置Dosage Delivery Devices for OTC Liquid Drug Products》指导性文件。Woodcock说,“这项新的指导原则是保证更安全的使用药品所需实施的措施之一,许多误服过量药物均是由于不清楚究竟应服用多少剂量而引起。较好的计量工具可以帮助患者和医护人员,尤其是对于儿童用药而言,可以按照正确的剂量更安全、更有效的使用药品。”
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