2014年8月发表在<BMJ>的一项回顾性队列研究，探究了美国接受全髋或全膝关节置换术的患者围手术期使用氨甲环酸的有效性和安全性。研究表明氨甲环酸在降低输血需求上是有效的，且不会增加并发症的风险（包括血栓栓塞事件和肾衰竭）。因此，氨甲环酸用于骨科围手术期具有潜在的有效性和安全性。

目的：旨在确定美国接受全髋或全膝关节置换术的患者围手术期使用氨甲环酸的有效性和安全性。

设计：回顾性队列研究。采用多层次多变量逻辑回归模型，检测围手术期使用氨甲环酸和结局之间的关系。

设置：510家2006~2012年基于Premier索赔的前瞻性数据库中的美国医院。

参与者：接受全髋或全膝关节置换术的872416名参与者。

干预：围手术期静脉注射不同剂量的氨甲环酸（不注射， ≤1000mg，2000mg以及≥3000mg）。

主要结局指标：异体或自体输血、血栓栓塞性并发症（肺动脉栓塞、深静脉血栓）、急性肾衰竭、合并并发症（血栓栓塞性并发症、急性肾衰、脑血管事件、心肌梗死、院内死亡）。

结果：患者的平均年龄和共病指数相当，与没有接受氨甲环酸治疗的患者相比，接受氨甲环酸治疗的患者表现出较低的自体或异体输血率（7.7% vs 20.1%）、血栓栓塞性并发症发生率（0.6% vs 0.8%）、急性肾衰发生率（1.2% vs 1.6%）、合并并发症发生率（1.9% vs 2.6%）；以上P＜0.01。在多层模型中，与不使用氨甲环酸治疗的患者相比，氨甲环酸的剂量分类与异体或自体输血率的显著性（P＜0.001）降低（根据剂量分类的不同，比值比的范围为0.31~0.38）和以下并发症风险的非显著性升高相关：血栓栓塞性并发症（比值比0.85~1.02）、急性肾衰（0.70~1.11）、合并并发症（0.75~0.98）。

结论：氨甲环酸在降低输血需求上是有效的，且不会增加并发症发生风险，例如血栓栓塞事件和肾衰竭。我们的研究表明氨甲环酸用于骨科围手术期具有潜在的有效性和安全性。

（选题审校：李潇潇 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：目前有多种减少出血的技术应用于临床，包括铁剂、EPO以及抗纤溶药物的应用、控制性低血压、自体血回输等。氨甲环酸是一种人工合成的赖氨酸类似物，作用于纤维蛋白溶解途径，可与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合位点强烈吸附。阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白的结合。从而抑制由纤溶酶所致纤维蛋白分解，降低纤溶系统活性，达到局部止血及减少出血的目的。但是氨甲环酸理论上可能导致纤溶酶系统活性相对不足，血栓溶解减少可能增加深静脉血栓及肺栓塞的风险。该研究很好地排除了这个假设，证明氨甲环酸用于骨科围手术期是安全的。）