唑来膦酸是一种特异性地作用于骨骼的二磷酸化合物，它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。2015年2月发表在《Ann Oncol.》的一项由奥地利和德国科学家进行的分析表明，ABCSG 12试验的最终结果显示，每年2次ZOL可加强辅助内分泌治疗的效果。

背景：ABCSG-12试验中，唑来膦酸（ZOL）联合辅助内分泌治疗可显著改善48和62个月随访时的无病生存率（DFS）。我们报告94.4个月后，一项最终补充分析的疗效结果。

患者和方法：患者为绝经前女性。她们因I/II期雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性乳腺癌，且＜10个阳性淋巴结进行首次手术，被安排进行标准戈舍瑞林治疗。全部1803名患者接受戈舍瑞林（每28天3.6 mg），并被随机分配到他莫昔芬（20 mg/天）组或阿那曲唑（1 mg/天）组，两组有/无ZOL（每6个月4 mg）服用3年。主要终点为DFS；无复发生存和总生存期（OS）为次要终点。

结果：中位随访94.4个月（范围，0~114个月）后，疾病进展 [风险比（HR）=0.77；95% 置信区间（CI）0.60~0.99；P=0.042]和死亡（HR=0.66；95% CI 0.43~1.02；P=0.064）的相对风险仍被ZOL降低，尽管按照预定义的显著性水平，该效果不再显著。共报告251例 DFS事件和86例死亡。对于DFS，使用ZOL的绝对危险降低率为3.4%，对于OS则为2.2%。他莫昔芬单药vs阿那曲唑单药之间无DFS差异，但对于阿那曲唑治疗患者，报告的死亡风险更高（HR=1.63；95% CI 1.05～1.45；P=0.030）。总体上治疗耐受良好，没有肾衰竭或下颌骨坏死的报告。

结论：ABCSG 12的最终结果显示，每年2次ZOL可加强辅助内分泌治疗的有效性，且此收益可长期维持。

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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