风湿性关节炎典型表现是轻度或中度发热。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。2014年9月发表在《Ann Rheum Dis.》的一项研究，比较了活动性风湿性关节炎治疗中雷公藤多苷和甲氨蝶呤的有效性和安全性，发现两药联用优于单药。

目的：比较活动性风湿性关节炎（RA）治疗中，雷公藤多苷（TwHF）和甲氨蝶呤（MTX）的有效性和安全性。

方法：设计：一项多中心、开放标签、随机对照试验。受过训练的、不知道治疗方案的研究者评估全部患者。介入：207名活动性RA患者被随机分配（1:1:1）到MTX 12.5 mg每周一次、TwHF 20 mg每天3次或两者联合。12周时，如果单药组中28个关节的疾病活动度评分（DAS28）减少＜30%，患者转变为MTX+TwHF。主要有效性终点为24周时到达美国风湿病学会（ACR）50反应的患者比例。

结果：207名患者中，174人（84.1%）完成为期24周的试验。在意向治疗分析中，MTX组、TwHF组和MTX+TwHF组中，到达ACR50反应标准的患者比例分别为46.4%（32/69）、55.1%（38/69）和76.8%（53/69）（TwHF vs MTX单药，p=0.014；MTX+TwHF vs MTX单药，p＜0.001）。24周时在ACR20、ACR70、临床疾病活动指数良好反应、EULAR良好反应、缓解率和低疾病活动率中发现相似的统计学显著性模式。从基线到24周，可观察到每个治疗组中（p＜0.05）健康调查评估和36项简明健康调查问卷得分显著改善，尽管治疗组中（p＞0.05）未发现显著差异。按方案分析结果符合意向治疗分析中的发现。TwHF组、MTX组和联合组中分别有7、3和5名女性发生月经不调（TwHF vs MTX单药，p=0.216）。

结论：控制活动性RA患者的疾病活动，TwHF单药不劣于MTX单药，MTX+TwHF优于MTX单药。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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