退行性颈椎脊髓病是全世界成人脊髓功能障碍的主要原因，因此，确定治疗其最佳的治疗策略迫在眉睫。2021年2月，发表在《Lancet Neurol》的一项研究，考察了行减压手术的退行性颈椎病患者能否从利鲁唑中获益。

背景：退行性颈椎病是非创伤性脊髓损伤的最常见形式。该试验调查了利鲁唑是否可改善行减压手术的退行性颈椎病患者的结局。

方法：这项多中心、双盲、安慰剂对照、随机3期试验在加拿大和美国的16个大学附属中心进行。患者入组标准为，具有中度至重度退行性颈椎病、改良日本骨科学会（mJOA）评分为8~14分的18~80岁患者。患者按照1:1的比例随机分配至口服利鲁唑（术前14天和术后28天50mg每天两次）或安慰剂的组中。使用置换块进行随机分组，并根据研究地区进行分层。治疗分组对患者、医生、结局评价者设盲。首要终点为意愿治疗人群（ITT，定义为进行随机分组和减压术的所有患者）中mJOA评分自基线到6个月的改变。在改良ITT人群中分析不良事件，定义为所有进行随机分组的患者，包括最终未进行减压术的患者。

结果：2012年1月31日~2017年5月16日，筛查了408名患者。其中，300人符合入组标准（改良ITT人群），290人进行减压术（ITT人群）并接受了利鲁唑（141人）或安慰剂（149人）。在6个月随访期mJOA评分改变的首要终点上，利鲁唑组和安慰剂组无差异（2.45[95% CI，2.08~2.82]vs 2.83[2.47~3.19]；差异，-0.38分[-0.90~0.13]；P=0.14）。最常见的不良事件为颈或臂或肩痛、手臂感觉异常、吞咽困难、脊髓病加重。利鲁唑组147例患者有33例（22%）发生了43例严重不良事件，安慰剂组的153例患者中有29例（19%）发生了34例严重不良事件。最频繁的严重不良事件为非脊柱关节骨关节病、脊髓病加重和伤口并发症。

结论：该试验中，对于中度至重度退行性颈椎病患者，相比于减压术，围手术期利鲁唑辅助治疗6周不能改善功能恢复。利鲁唑是否在该患者群体中具有其他获益需要进一步研究。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Neurol. 2021 Feb;20(2):98-106.
Safety and efficacy of riluzole in patients undergoing decompressive surgery for degenerative cervical myelopathy (CSM-Protect): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33357512/