题目：强化 VS 皮下胰岛素用于超急性期的脑卒中患者：随机INSULINFARCT试验的结果（Intensive Versus Subcutaneous Insulin in Patients With Hyperacute Stroke: Results From the Randomized INSULINFARCT Trial.）

背景与目的：胰岛素强化治疗（IIT）对脑卒中预后或减少MRI梗死面积扩大的有效性尚未被证明。这项INSULINFARCT研究旨在确定，在超急性期的脑卒中患者中，在更好地控制脑卒中后高血糖的同时，IIT能否比皮下注射胰岛素的常规治疗更能减少之后的MRI梗死面积的扩大。

方法：180名经MRI证实、且国立卫生研究院卒中量表在入院时（<6小时）为5至25的缺血性脑卒中患者，随机接受24小时的IIT或常规皮下注射胰岛素。并不要求纳入的患者入院时血糖高。计划进行MRI检测和3个月的随访（功能性结果和严重不良事件）。主要目的是检测24小时期间平均血糖<7 mmol/L的患者的比例的差异。次要目的是考察IIT能否减少梗死面积的扩大。计划进行意向性治疗分析。血糖检测遗漏> 3次的患者被排除（n=4）。

结果：IIT组的第一个24小时平均血糖测试<7 mmol/L的患者的比例较高（95.4％[87名患者中的83名] VS 67.4％[89名患者中的60名]，P <0.0001）。皮下注射胰岛素组梗死面积扩大较小（中位数，10.8cm3；95％CI，6.5-22.4 VS 27.9cm3；14.6-40.7；增长60％；P = 0.04）。IIT组与皮下胰岛素组的3个月的功能性结局（45.6％[90名患者中的41名] VS 45.6％[90名患者中的41名]）、死亡（15.6％[90名患者中的14名]与10％[90名患者中的9名]）、严重不良事件（38.9％[90名患者中的35名]与35.6％[90名患者中的32名]）相似。

结论：IIT方案可改善卒中最初24小时的血糖控制，但与梗死面积扩大更多有关。缺血性脑卒中超急性期不推荐使用IIT。

（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/%2022700528

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