室温下美罗培南生理盐水溶液的稳定性
在2014年七月的《Eur J Hosp Pharm》杂志中,一篇文章描述了一项关于室温下美罗培南生理盐水溶液的稳定性的研究。该实验用高效液相色谱法检测美罗培南。其结果为储存在聚烯烃容器中的6 mg/mL,8 mg/mL and 12 mg/mL 0.9%NaCl的美罗培南溶液具有稳定性,在25℃至少保持12 h的稳定,因此,允许长期使用进行连续输液。
目的:评估室温下,在聚烯烃容器中,溶解在0.9% NaCl 溶液中形成6 mg/mL,8 mg/mL和12 mg/mL的美罗培南溶液的稳定性,为了实现在临床实践中的延时或持续输注。
方法:用高效液相色谱法检测美罗培南。该技术通过欧洲药品局标准进行确认。在室温下48小时内评估三种浓度(6 mg/mL,8 mg/mL及12 mg/mL)的美罗培南溶液的稳定性。对溶液的pH及其外观特点也要进行评估。
结果:这项分析技术遵循欧洲药品局标准。最大精确度和精密度分别是10%和7.9%。检测限0.000185 mg/mL,定量限0.000562 mg/mL。6 mg/mL美罗培南的稀释t90是18 h(95%CI 14 h~22 h),同时8 mg/mL和12 mg/L浓度的数值分别是22 h (95% CI 19~32h) 和 17 h (95% CI 13 h~21 h)。差异没有统计学意义(p<0.05)。pH没有变化。
结论:结果证实储存在聚烯烃容器中的6 mg/mL,8 mg/mL和12 mg/mL 0.9%NaCl的美罗培南溶液具有稳定性,在25℃至少保持12 h的稳定,因此,其在临床使用中可以延时或持续输注。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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