在我国，超药品说明书用药是一个十分尴尬的现象。一方面，医生出于临床需求，不得不给患者开出药品说明书之外的用法、剂量、给药途径；另一方面，我国医药卫生领域有严格规定，医生应按照说明书用药，否则就要对可能出现的不良后果负法律责任。2017年2月，《BMJ》的研究检测了初级医疗中，抗抑郁药的超说明书适应证，确定超说明书开处方的科学依据支持状况。

目的：旨在检测初级医疗中，抗抑郁药的超说明书适应证，确定超说明书开处方的科学依据支持状况。

设计：初级医疗医生使用基于电子处方系统的适应证开具的抗抑郁药处方的描述性研究。

设置：加拿大魁北克两个主要中心城市内和周围的初级医疗机构。

参与者：18岁或以上的患者，这些患者于2003年1月1日~2015年9月30日就诊了一名研究医生，并通过电子处方系统开具了抗抑郁药。

主要结局测量：抗抑郁药处方根据种类和个人药物的超说明书适应证的流行程度。超说明书抗抑郁药处方中，检测了以下类别的处方比例：强烈证据支持处方药物用于各自的适应证；无强烈证据支持处方药物，但是强烈证据支持相同类别的另一种药物用于该适应证；无强烈证据支持处方药物和同一类别的所有其他药物用于该适应证。

结果：174个医生为20920名患者开具了106850个抗抑郁药处方。根据种类，三环类抗抑郁药具有最高的超说明书适应证流行程度（81.4%；95% CI，77.3%~85.5%），大部分是由于阿米替林的较高的超说明书处方率（93%；89.6%~95.7%）。曲唑酮用于治疗失眠是最常见的抗抑郁药超说明书使用，占到了所有超说明书处方的26.2%（21.9%~30.4%）。对于所有超说明书处方的15.9%（13.0%~19.3%），处方的药物具有强烈的科学证据支持用于各自的适应证。对于所有超说明书处方的39.6%（35.7%~43.2%），处方的药物无强烈证据，但是相同种类的另一个抗抑郁药具有强烈证据支持各自的适应证。对于剩下的44.6%的超说明书处方（40.2%~49.0%），处方的药物或相同种类的任何另一种药物都无强烈证据支持用于适应证。

结论：当初级医生超说明书适应证开具抗抑郁药时，这些适应证通常未得到强烈科学证据的支持，然而，经常相同种类的另一种抗抑郁药具有强烈证据支持用于各自的适应证。有重要的需求为医生产生和提供关于抗抑郁药超说明书使用的证据，从而优化处方决策。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28228380

（选题审校：李潇潇 编辑：王英泽）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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