由于胰岛素分泌不足，1型糖尿病患者需终身胰岛素替代治疗。2017年9月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项多中心、随机对照试验研究了进行连续血糖监测的1型糖尿病成年患者从每天多次胰岛素注射改至胰岛素泵的血糖结局。

背景：初始使用胰岛素泵治疗（连续皮下胰岛素注射；CSII）在进行连续血糖监测（CGM）的1型糖尿病患者中的获益还未进行研究。研究人员旨在评估进行CGM的1型糖尿病患者从每天多次注射（MDI）转换到CSII后的血糖结局。

方法：在这项多中心、随机对照试验中，DIAMOND试验中CGM组的75例成年1型糖尿病患者，使用电脑生成的序列号，根据研究地点随机分配到继续MDI或改为CSII治疗的组中，两组继续CGM，共进行28周。首要结局指标为CGM监测血糖浓度在70~180mg/dL（3.9~10.0mmol/L）范围的时间。

结果：2015年4月14日~2016年5月5日，37例患者随机分配到CGM+CSII组，38例患者随机分配到CGM+MDI组。CGM+CSII组的36例患者（97%）完成了研究，CGM+MDI组为35例（92%）。CGM+CSII组的平均CGM使用时间为6.7天/周（SD，0.8），CGM+MDI组为6.9天/周（0.3）（P=0.86）。CGM+CSII组中，完成试验的参与者，没有1例停止CSII。随访期，CGM+CSII组中，血糖浓度在70~180mg/dL（3.9~10.0mmol/L）的范围的平均时间为791min/天（SD，157），CGM+MDI组为741min/天（225）（调整组间平均差异：83min；95% CI，17~149；P=0.01）。CGM+CSII组患者的CGM检测的平均血糖（P=0.005）和高血糖事件（四个指标：＞180mg/dL（＞10.0mmol/L）P=0.007，＞250mg/dL（＞13.9mmol/L）P=0.02，＞300mg/dL（＞16.6mmol/L）P=0.04，曲线下面积为180mg/L（10.0mmol/L）的P=0.02）降低较多，但是CGM检测的低血糖事件增加（＜70mg/dL（＜3.9mmol/L）的P=0.0001，＜60mg/dL（＜3.3mmol/L）的P=0.0002，＜50mg/dL（＜2.8mmol/L）的P=0.0009，曲线下面积70mg/dL（3.9mmol/L）P=0.0002）。CGM+CSII组自基线到28周时的糖化血红蛋白平均改变为0.3%（SD，0.9；3.3mmol/mol（SD，9.8）），CGM+MDI组为0.1%（0.4；1.1（4.4））（P=0.32）。CGM+MDI组发生1例严重低血糖事件，CGM+CSII组发生各1例糖尿病酮症酸中毒和严重高血糖事件。

结论：结果表明，1型糖尿病患者中，初始CSII可改善血糖在70~180mg/dL（3.9~10.0mmol/L）范围内的时间。然而，生化指标中，低血糖也有所增加，这在将此结果应用到临床实践中应该予以重点考虑。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28711468

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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