2型糖尿病:SGLT2i进行心血管和肾脏结局的一级和二级预防怎么样?
2018年11月,美国、以色列、日本等国学者发表在《Lancet》的心血管结局试验的系统评价和Meta分析,考察了2型糖尿病患者使用钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)进行心血管和肾脏结局的一级和二级预防的效果。
背景:SGLT2i对特异性心血管和肾脏结局的影响程度,以及影响的异质性是否基于关键基线特征仍然未知。
方法:研究者进行了一项随机、安慰剂对照、心血管结局试验的系统评价和Meta分析,研究对象为SGLT2i治疗的2型糖尿病患者。研究者检索了PubMed和Embase,检索内容为截至2018年9月24日发表的试验。使用标准化数据表完成数据检索和提取,通过共识解决分歧。有效性结局包括严重不良心血管事件(心肌梗死、卒中或心血管死亡),心血管死亡或心衰住院的复合,以及肾病进展。汇总了各试验的风险比(HRs)及95%置信区间(CIs),根据基线是否存在动脉粥样硬化性心血管疾病、心衰和肾功能程度,对有效性结局进行分层。
结果:研究者从3项鉴别出的试验和34322名患者(60.2%明确动脉粥样硬化性心血管疾病)中纳入了数据,包含3342例严重不良心血管事件,2028例心血管死亡或心衰住院,766例肾脏复合结局。SGLT2i减少了11%的严重不良心血管事件(HR,0.89;95% CI,0.83~0.96;p=0.0014),仅在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中观察到获益(0.86;0.80~0.93),在无动脉粥样硬化性心血管疾病患者中无获益(1.00;0.87~1.16;p交互作用=0.0501)。SGLT2i降低了23%的心血管死亡或心衰住院风险(0.77;0.71~0.84;p<0.0001),在具有和不具有动脉粥样硬化性心血管疾病、具有和不具有心衰史的患者中,获益程度相似。SGLT2i可降低45%的肾病进展风险(0.55;0.48~0.64;p<0.0001),具有和不具有动脉粥样硬化性心血管疾病的患者获益相似。SGLT2i的获益程度随着基线肾功能的不同而具有差异,基线肾病更严重的患者,心衰住院(p交互作用=0.0073)的减少更多,肾病进展减少的更少(p交互作用=0.0258)。
结论:SGLT2i对动脉粥样硬化性严重不良心血管事件有中度获益,该结论或限于具有明确动脉粥样硬化性心血管疾病的患者。然而,无论是否存在动脉粥样硬化性心血管疾病或心衰史,SGLT2i在降低心衰住院和肾病进展上具有稳定的获益。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30424892
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:SGLT2抑制剂同类中的竞争。3篇研究涉及到的具体的药物:恩格列净RCT做出来,卡格列净也有RCT,达格列净只有一个数据库的研究。)
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