对于使用基础胰岛素血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，如何用药呢？2021年12月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机、双盲、多中心、靶向治疗研究显示，对此此类患者，复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽与德谷胰岛素相比，HbA1c下降与体重减轻效果更佳。

目的：评估使用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病（T2D）患者中，复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽vs德谷胰岛素的疗效和安全性。

材料和方法：在中国DUAL II（一项随机、双盲、多中心、靶向治疗研究）中，使用基础胰岛素和二甲双胍治疗的T2D且HbA1c为7.5%或以上的中国成年人，联合或不联合其他口服降糖药（OADs），被随机（2:1）分配至分别使用复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗（最大剂量为50 U 德谷胰岛素/1.8 mg利拉鲁肽）或德谷胰岛素（最大剂量为50 U/天）组，二组均与二甲双胍联合使用，为期26周。在26周时，评估复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽优于德谷胰岛素的HbA1c变化（主要终点）、体重和严重低血糖或血糖（BG）证实的低血糖发作次数（证实的次要终点）。

结果：总体而言，453例受试者被随机分配至复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽组（n=302）和德谷胰岛素组（n=151）。德谷胰岛素/利拉鲁肽组在HbA1c变化（分别为-1.9% vs -1.0%，估计治疗差异[ETD][95%置信区间]：-0.92%[-1.09～-0.75]，P＜0.0001）、体重变化（分别为-0.7 vs +0.4 kg，ETD[95% CI]：-1.08 kg [-1.63～-0.52]，P=0.0002）和严重或BG证实的低血糖（估计比率[95% CI]：0.53[0.30～0.94]，P=0.0297）方面优于德谷胰岛素。在不发生低血糖和/或体重增加的情况下，德谷胰岛素/利拉鲁肽比德谷胰岛素更容易实现HbA1c低于7.0%（均P＜0.0001）。26周时的每日胰岛素剂量，德谷胰岛素/利拉鲁肽（34.3 U）低于德谷胰岛素（37.4 U）（P=0.0014）。未观察到意外的安全信号。

结论：对于基础胰岛素和OADs控制不佳的中国T2D患者，复方药物德谷胰岛素/利拉鲁肽可能是一种有效且耐受性良好的强化治疗选择。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2021 Dec;23(12):2687-2696
DUAL II China: Superior HbA1c reductions and weight loss with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) versus insulin degludec in a randomized trial of Chinese people with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34387411/