对于患有糖尿病性黄斑水肿的眼睛，如眼睛状况没有得到充分改善，阿普西柏单药治疗与先用贝伐单抗再转为阿普西柏的有效性未知。2022年8月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，二者2年期间的视力结局存未发现有显著性差异。

背景：糖尿病性黄斑水肿眼睛，阿普西柏单药治疗vs先用贝伐单抗再转为阿普西柏（如眼睛状况没有得到充分改善）（一种阶梯疗法）的相对有效性未知。

方法：在54个临床地区，将在黄斑中心就诊且视力字母评分为24~69（量表评分从3到100，分数越高表明视力越好；斯奈伦当量：20/320~20/50）的糖尿病性黄斑水肿成人的眼睛随机分配至静脉2.0mg阿普西柏或静脉1.25mg贝伐单抗的组中。在随机分组时给药，此后根据预先设定的再治疗方案给药。12周时开始，先用贝伐单抗组的眼睛若满足方案设定的标准，则可转至阿普西柏治疗。首要结局为2年试验期间视力的平均变化。也评估了2年时视网膜中央亚视野厚度和视力和安全性。

结果：总共312只眼睛（270个成人）随机分组：阿普西柏单药治疗组158只眼睛，先用贝伐单抗组154只。2年时，贝伐单抗组70%的眼睛转为阿普西柏治疗。阿普西柏单药治疗组和贝伐单抗组视力的平均改善分别为15.0和14.0个字母（调整差异，0.8；95% CI，-0.9~2.5；P=0.37）。2年时，两组视力和视网膜中央亚视野厚度的平均变化相似。阿普西柏单药治疗组严重不良事件（阿普西柏组vs贝伐单抗组：52% vs 36%）和因不良事件住院（48% vs 32%）更常见。

结论：黄斑中心因糖尿病性黄斑水肿而中度视力丧失的治疗试验中，没有证据显示阿普西柏单药治疗和先用贝伐单抗再转为阿普西柏（在应答欠佳的情况下）在2年期间的视力结局存在显著性差异。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Aug 25;387(8):692-703.
Aflibercept Monotherapy or Bevacizumab First for Diabetic Macular Edema
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35833805/