在过去几十年中，糖尿病的患病率在全球范围内显著增加，预计2035年将有5.92亿人受糖尿病影响。2023年2月，意大利、西班牙和美国学者发表在《Cardiovasc Diabetol》的NO-STOP单组试验，考察了正进行有创冠脉造影的糖尿病患者继续二甲双胍的安全性。

背景：尽管缺乏数据，但因据称存在二甲双胍相关乳酸中毒（M-ALA）的风险，所以在有创冠脉造影前停用二甲双胍是常见的实践。该研究旨在评估正在进行冠脉造影的糖尿病患者继续二甲双胍在显著增加乳酸水平方面的安全性。

方法：该开放标签、前瞻性、多中心、单组试验中，3家欧洲中心的所有进行冠脉造影联合或不联合经皮冠状动脉介入治疗的糖尿病患者都被筛查了入组标准。首要终点为术后72小时乳酸水平较术前水平升高。次要终点包括造影剂相关急性肾损伤（CA-AKI）、M-ALA、全因死亡。

结果：纳入了142名接受二甲双胍治疗的糖尿病患者。术前中位乳酸水平为1.8mmol/L（IQR，1.3~2.3）。冠脉造影后72小时乳酸水平为1.7mmol/L（IQR，1.3~2.3），与术前水平无显著差异（P=0.91；中位差，0；IQR，-0.5~0.4）。1名患者72小时水平≥5mmol/L（5.3mmol/L），但未报告M-ALA病例。9名患者（6.1%）发生CA-AKI，中位血清肌酐和估计肾小球滤过率在整个围手术期都相似。中位随访90天时（43~150），无患者需要透析，2名患者因非心脏原因死亡。

结论：正在进行有创冠脉造影的糖尿病患者中，整个围手术期继续二甲双胍不会增加乳酸水平，与肾功能的任何下降都不相关。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cardiovasc Diabetol. 2023 Feb 6;22(1):28
Safety of metformin continuation in diabetic patients undergoing invasive coronary angiography: the NO-STOP single arm trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36747244/