六味地黄丸在2型糖尿病合并CKD患者中的疗效有待评估。2023年9月，发表在《Clin J Am Soc Nephrol》的一项研究显示，该中药在标准治疗的基础上稳定了48周后的eGFR。

背景：糖尿病是CKD和肾衰的主要原因。研究者评估了真实世界中六味地黄丸中药治疗（最常用的中药配方）对蛋白尿严重增加的糖尿病合并CKD患者eGFR和蛋白尿变化的有效性。

方法：在这项随机、评估者设盲、标准治疗对照、平行、多中心试验中，148名eGFR为30~90 ml/min/1.73m²、尿白蛋白肌酐比（UACR）为300~5000 mg/g的2型糖尿病门诊成年患者以1:1的比例被随机分配至48周的附加方案中药治疗计划组（使用口服六味地黄丸的制剂）或仅标准治疗组。主要结局是意向治疗人群中eGFR和UACR在基线和终点（随机分组后48周）之间的变化斜率。次要结局包括安全性和生化、生物标志物和合并用药的变化。

结果：平均年龄、eGFR和UACR分别为65岁、56.7 ml/min/1.73m²和753 mg/g。95%（141人）的主要结局测量终点是可检索的。对于eGFR，添加中药组或标准治疗组的参与者的估计变化斜率分别为−2.0（95% CI，−0.1~−3.9）和−4.7（−2.9~−6.5）ml/min/1.73m²，添加中药组eGFR降低幅度比标准治疗照组小2.7ml/min/1.73m²/年（95% CI，0.1~5.3；P=0.04）。对于UACR，添加中药组或标准治疗组的参与者的变化斜率的估计比例分别为0.88（95% CI，0.75~1.02）和0.99（0.85~1.14）。组间比例差异（0.89，添加中药组的增量慢11%，95%CI，0.72~1.10；P=0.28）没有达到显著的统计学意义。50名参与者记录了85例不良事件[添加中药组与对照组分别为22例（31%）和28例（36%）]。

结论：在2型糖尿病合并2~3期CKD和蛋白尿严重增加的患者中，标准治疗的基础上添加六味地黄丸中药治疗稳定了48周后的eGFR。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin J Am Soc Nephrol. 2023 Sep 1;18(9):1163-1174
Add-on Rehmannia-6-Based Chinese Medicine in Type 2 Diabetes and CKD: A Multicenter Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37307005/