EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗获益
有必要了解阿替利珠单抗+贝伐珠单抗和化疗用于EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的获益情况。2023年10月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,该方案有生存获益。
目的:在驱动基因突变的NSCLC治疗中,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后抗PD-(L)1抗体的作用尚不清楚。这项随机开放标签、多中心、3期研究评估了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂(ABCP)用于TKI治疗进展的EGFR或ALK突变NSCLC患者的有效性。
方法:研究者比较了ABCP后阿替利珠单抗+贝伐珠单抗维持治疗vs培美曲塞+卡铂或顺铂(PC组)后培美曲塞维持治疗的临床有效性。主要终点是无进展生存期(PFS)。
结果:从韩国16个中心共纳入228名EGFR突变(215人)或ALK易位(13人)患者,以2:1的比例随机分配至ABCP组(154人)或PC组(74人)。中位随访时间为26.1个月(95% CI,24.7~28.2)。ABCP组的客观缓解率(69.5% vs 41.9%;P<0.001)和中位PFS(8.48 vs 5.62个月;HR,0.62(0.45~0.86);P=0.004)显著优于PC组。PFS获益随着PD-L1表达的增加而增加,PD-L1≥1%、≥10%和≥50%的HR分别为0.47、0.41和0.24。ABCP组和PC组的总生存期相似[20.63 vs 20.27个月,HR,1.01(0.69~146);P=0.975]。ABCP组的安全性特征与既往报道的相当,没有额外的安全性信号,但比PC组的治疗相关不良事件发生率高。
结论:本研究是第一项证实抗PD-L1抗体联合贝伐珠单抗和化疗用于相关靶向治疗后进展的EGFR或ALK突变NSCLC具有临床获益的随机3期研究。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Clin Oncol. 2023 Oct 20:101200JCO2301891
A Phase 3, Randomized study of atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in patients with EGFR or ALK mutated in non-small cell lung cancer (ATTLAS, KCSG-LU19-04)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37861993/
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