他汀类联合贝特类治疗与他汀类单药治疗对2型糖尿病患者的心血管的疗效并无差异(Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 May;21(5):470-84.)
题目:他汀类联合贝特类治疗与他汀类单药治疗用于2型糖尿病患者的效果:使用倾向性评分和工具变量方法来校正治疗选择性偏倚(Comparative effectiveness of statin plus fibrate combination therapy and statin monotherapy in patients with type 2 diabetes: use of propensity-score and instrumental variable methods to adjust for treatment-selection bias)
目的:2型糖尿病与心血管疾病风险增加有关。在现实世界中,他汀类加贝特类联合治疗与他汀类单药治疗减少心血管疾病风险的效果比较仍然未知。
方法:使用一个从2002年1月至2003年12月基于诊断代码被确诊为2型糖尿病患者的大型管理医疗索赔数据库,进行一项回顾性数据分析。在整个研究期间,这些患者被连续纳入,总计5.5年。
他汀类加贝特类联合治疗组(使用他汀类少于6个月且使用贝特类增强治疗超过6个月的患者)与他汀类单药治疗组(持续使用他汀类的患者)的2型糖尿病患者被随访3年以考察干预措施与心血管事件之间的关系,通过使用多变量logistic回归模型、倾向性评分方法及工具变量法进行分析。
结果:在75515例糖尿病患者中确定了318例他汀类联合贝特类治疗组患者及9928例他汀类单药治疗组患者。 校正了可能的影响心血管事件的因素之后,与他汀类单药治疗组相比,联合治疗组的心血管疾病并未显著减少(OR = 0.77,P = 0.083)。在倾向匹配之后,他汀类加贝特类联合治疗组与心血管事件减少显著相关(OR = 0.53,P = 0.002)。使用医师处方偏好工具校正不可预测的混杂因素后,没有证据表明,他汀类加贝特类联合治疗组受试者与他汀类单药治疗组相比,心血管事件显著减少(P = 0.124)。
结论:在控制了隐藏的偏倚之后,我们没有发现他汀类加贝特类联合治疗与他汀类单药治疗对心血管后果的疗效的差异。
(选题审校: 李彦 北京大学第三医院药剂科。)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22461130
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