题目：一项随机戒断研究中普瑞巴林对多个纤维肌痛症状域反应的长期维持（Long-term Maintenance of Response Across Multiple Fibromyalgia Symptom Domains in a Randomized Withdrawal Study of Pregabalin）

目的：本文旨在确定使用普瑞巴林对纤维肌痛几个关键症状的有临床意义改善的反应的发生率和持续时间。

方法：本文是对对一项多中心、双盲、安慰剂-对照、随机、戒断研究所得的资料进行的析因分析，该研究最初设计用于评价普瑞巴林单独治疗对纤维肌痛的疼痛和“患者整体改善的整体印象（PGIC）” 改善的持续时间。采用纤维肌痛影响调查问卷总评分作为应答标准（>/=16-点变化）、医学结果研究睡眠量表睡眠障碍亚量表（>/=15.8-点变化）和36项精简的健康调查活力量表（>/=10-点变化）来评估普瑞巴林与安慰剂相比对疼痛和患者整体改善应答者的功能、睡眠和疲劳改善的发生率和持续时间。一个综合的应答者指数包括疼痛、患者整体改善和睡眠终点用于检测多维反应。

结果：符合疼痛和患者整体改善标准的患者中大约有80%在疲劳、睡眠或功能上发生具有临床意义的改善。普瑞巴林组中有较高比例的患者保持具有临床意义的反应，而且普瑞巴林治疗的患者与安慰剂组相比具有显著长的时间无治疗反应。对疼痛、患者整体改善标准、功能和睡眠显示出临床意义改善的患者进行的综合应答子Kaplan-Meier分析表明：普瑞巴林治疗的患者具有一个明显较长的中间时间无治疗反应。

结论：析因分析结果表明普瑞巴林为纤维肌痛提供了多域长期效应（ClinicalTrials.gov 注册ID：NCT00151489）。

（选题审校： XX 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22688598