利妥昔单抗联合贝伐单抗对弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤无效(Blood. 2012 Aug 9;120(6):1210-1217.)
题目:一项标准剂量的环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松(CHOP)和利妥昔单抗联合贝伐单抗用于治疗新诊断的弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤的2期试验:SWOG 0515(A phase 2 trial of standard-dose cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone (CHOP) and rituximab plus bevacizumab for patients with newly diagnosed diffuse large B-cell non-Hodgkin lymphoma: SWOG 0515)
S0515是一个Ⅱ期试验,用于确定是否在环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松(CHOP)和利妥昔单抗(R-CHOP)联合用药中增加贝伐单抗可以改善患者的无进展存活期(PFS),且不显著增加新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的毒性。共计73名患者纳入本次试验。其中64名患者符合要求,平均年龄为68岁,60%的患者国际预后指数得分≥3。估计可观察到的1年和2年进展存活期分别为77% 和69%。这些患者如果单独使用R-CHOP方案治疗,其无进展存活期估计值与预期的无进展存活期无明显差异。81%的患者可观察到3级或以上的毒性情况,包括2个5级事件。主要的严重毒性是血液系统的,但同样包括5名患者胃肠穿孔、4名患者血栓、以及11名患者发生2或3级左心室功能紊乱。总存活率及无进展存活期较差与尿液中血管内皮生长因子基线水平高和等离子血管细胞黏附因子水平相关。总之,在R-CHOP方案中加入贝伐单抗不能保证无进展存活期的延长且会导致严重毒性事件的增加,尤其是心脏疾病和消化道穿孔。本研究在www.clinicaltrials.gov中注册,且注册号为NCT00121199。
(选题审校: 付双双 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22734071
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