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早期更换钙神经抑制剂为依维莫司可能改善肾功能(Am J Transplant. 2012 Oct 1)

来源:环球医学编译    时间:2012年12月05日    点击数:    5星

题目:早期更换钙神经抑制剂为依维莫司可能改善肾功能:一项肾移植的随机实验(Improved Renal Function After Early Conversion From a Calcineurin Inhibitor to Everolimus: a Randomized Trial in Kidney Transplantation.)

在一项标示公开的多中心试验中,轻度到中度免疫风险的肾移植受者在移植后第7周被随机分配至继续环孢素A治疗组(n =100,对照组),或将其转换为依维莫司(n = 102)的治疗组,这2种药都有麦考酚钠和糖皮质激素的包衣。主要终结点是从第7周到第12个月测量的GFR(mGFR)的变化,依维莫司组明显高于对照组:4.9(11.8)mL /min vs 0.0(12.9)mL /min(P= 0.012;协方差分析ANCOVA)。每个方案分析都表现出更为显著的差异:依维莫司组增长8.7(11.2)mL /min vs对照组下降了0.4(12.0)mL /min(P<0.001;ANCOVA)。移植或患者生存率无差异。第12个月活组织检查急性排异反应(BPAR)的发生率:依维莫司组2.75%(n=28),对照组(n=11)11.0%(P=0.004)。但是BPAR在每一组的发作都是轻微的。依维莫司组不良事件发生率是95.1%,对照组是90.0%(P=0.19),发生严重不良事件分别是53.9%和38.0%(P=0.025)。与对照组相比(3.0%;P=0.030)由于不良事件而停药的较多发生在依维莫司组(25.5%)。总之,肾移植后第7周更换环孢素A为依维莫司后,与对照组CNI-治疗相比,与第12个月时mGFR的很大改善相关,但是也较常发生停药和BPAR 。

 

(选题审校: 聂小燕 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

相关链接:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1600-6143.2012.04162.x/abstract

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