加巴喷丁和普瑞巴林的药物不良反应(Drug Safety December 2012 )
标题:加巴喷丁和普瑞巴林的药物不良反应(Adverse Drug Reactions to Gabapentin and Pregabalin)
背景:加巴喷丁和普瑞巴林是广泛用于治疗神经疼痛的药物。它们的使用也常常与药物不良反应(ADRs)相关,主要为神经精神方面。
目的:该项研究的目的是研究普瑞巴林和加巴喷丁的“严重”和/或“非预期”的不良反应。
试验设计:研究者研究了法国药物警戒系统报告在1995年和2009年间收集记录的药物不良反应。
主要观察指标:对于加巴喷丁或普瑞巴林的每个ADR报告,研究者提取年份、患者年龄、性别、不良反应的类型以及可归责评分。根据使用的限定日剂量数据(由法国国家健康保险基金获取)来评估加巴喷丁和普瑞巴林严重不良反应的报告率。对每种药物不良反应的全球性趋势进行描述性分析。其次,报告至少“很可能”或“可能”死亡和不良反应的归咎评分细节。
结果:总体而言,共报告了1333例(加巴喷丁相关的有725例,普瑞巴林相关的有608 例),主要是神经精神ADRs。在22例死亡的患者中,8名为产科患者并和加巴喷丁相关。也确定了一些其他较少报道的ADRs,如与加巴喷丁相关的肝炎和与普瑞巴林相关的血液性ADRs。
结论:这项研究证实了加巴喷丁或普瑞巴林神经精神药物不良反应的发生率。在产科应用时加巴喷丁相关性死亡率较高。新的不良反应,如与普瑞巴林和加巴喷丁分别相关的血液或肝脏的不良反应已有报道。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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