题目：硼替佐米治疗复发的多发性骨髓瘤的一项前瞻性、国际2期研究（A prospective, international phase 2 study of bortezomib retreatment in patients with relapsed multiple myeloma）

多发性骨髓瘤（MM）通常会出现一个复发病程，因此许多患者需要多次治疗。这项单臂2期研究前瞻性评估了硼替佐米再次治疗对先前基于硼替佐米治疗至少达到部分缓解（≥PR）后复发的多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

患者的标准为年龄≥18岁，具有可检测的、分泌型的多发性骨髓瘤，并且先前硼替佐米治疗后6个月以上复发。患者接受8周期以上的硼替佐米（±地塞米松）治疗。主要终点是再次治疗时最佳的可确证的缓解情况；次要终点包括缓解持续的时间（DOR）、至进展的时间（TTP）和安全性。按国家癌症研究所不良事件3.0版的常用术语标准对不良事件（AEs）分级。

一共纳入了130名患者（两个先前治疗的患者的中位数），并接受再次治疗。在再次治疗中，28%和72%的患者分别接受硼替佐米和硼替佐米-地塞米松。总缓解率是40%。在至少达到部分缓解的患者中，缓解时间和至进展时间的中位数分别是6.5和8.4个月。血小板减少症是最常见的大于等于3级的不良事件（35%）。40%的患者经历了神经疾病事件，在中位数为1.5和8.9个月时分别改善和解除。

总之，硼替佐米再次治疗在复发的多发性骨髓瘤患者中是有效的且可耐受的，并无证据表明具有累积毒性。

（选题审校： 付双双 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23293914