题目：沙利度胺联和泼尼松作为患者自体造血干细胞移植后的维持治疗及生活质量评估的一项随机3期试验：加拿大国家癌症研究院临床试验组骨髓瘤10试验（A randomized phase 3 trial of thalidomide and prednisone as maintenance therapy after ASCT in patients with MM with a quality-of-life assessment: the National Cancer Institute of Canada Clinicals Trials Group Myeloma 10 Trial）

关键点：移植后沙利度胺联合泼尼松维持疗法能改善无进展生存期而非总生存期。

摘要：我们在332名自体造血干细胞移植并接受200 mg/m2美法仑的患者中开展了一项随机对照试验，比较沙利度胺联合泼尼松的维持疗法组和观察组的差异。主要终点是总生存期（OS）；次要终点是骨髓瘤特定的无进展生存期、无进展生存期、静脉血栓的发病率和健康相关的生活质量（HRQoL）。在一个中位数为4.1年的随访期内，沙利度胺-泼尼松组的总生存期和观察组之间没有差异（各自的4年估计值分别为68% vs 60%；危害比=0.77；P=0.18）；沙利度胺-泼尼松与优越的骨髓瘤特定的无进展生存期和无进展生存期相关（对于两个结局，4年估计值是32% vs 14%；危害比=0.56；P〈0.0001），并与较频繁的静脉血栓相关（7.3% vs 无；P =0.0004）。沙利度胺-泼尼松组第一次疾病复发后生存期的中位数是27.7个月，而观察组是34.1个月。沙利度胺-泼尼松组中有9个患上继发的恶性肿瘤，而观察组中有6个。分配至沙利度胺-泼尼松组的患者报道称健康相关的生活质量较差，如认知功能、呼吸困难、便秘、口渴、腿肿胀、麻木、口干和平衡问题。我们得出结论，自体造血干细胞移植后沙利度胺-泼尼松维持疗法能改善疾病控制的持续时间，但和更差的健康相关的生活质量相关且未检测到总生存期的益处。

（选题审校： 付双双 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297129