题目：一种有限样本量策略估计肾移植患者中他克莫司每日一次的缓释制剂的血药浓度-时间曲线下的面积（A Limited Sampling Strategy to Estimate the Area Under the Concentration-Time Curve of Tacrolimus Modified-release Once-daily Preparation in Renal Transplant Recipients）

目的：本研究旨在开展一个有限的样本量策略估计日本肾移植患者中他克莫司一个每日一次的缓释制剂（Advagraf，日本商品名为Graceptor）在血药浓度-时间曲线下面积（AUC）。

方法：在招募的43名患者中，23名患者继续服用Graceptor1年。来自43名患者在28日和365日的66个状况被分为一个训练集（N=33）和一个验证集（N=33），且没有重复。

结果：使用单一C12h时间点的AUC0-24预测公式给出与观察的AUC0-24的最高相关（r=0.9057）。当使用2个样本时间时，C0h-C12h是估计AUC0-24的最佳时间点（AUC0-24=26.8+8.0C0h+17.8C12h，r=0.9221，P＜0.0001）。CYP3A5基因型之间预测公式联合C0h-C12h在预测误差上没有显著差异。使用C0h-C12h预测公式的平均预测误差%、平均绝对误差%和预测误差均方根%分别是0.1%、7.6%和8.8%。

结论：在医院的环境中，一个有限样本量策略使用C0h-C12将可用于估计每日一次他克莫司的AUC0-24。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23296097