题目：泰国使用医疗产品警戒中心数据库分析他汀相关肌病的病例报告的特点（Characterization of Statin-Associated Myopathy Case Reports in Thailand Using the Health Product Vigilance Center Database）

背景：被广泛应用于降低胆固醇治疗的HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）与肌肉相关不良事件有关联。这类事件已经在西方国家得到较好的研究，但是泰国人群的数据较少。

目的：本文使用Thai Vigibase国内药物警戒性数据库，研究患者以及他汀类药物的种类和剂量的特点以及用药方案与类似不良事件的相关性。

方法：纳入Thai Vigibase数据库中1996年～2009年12月他汀类药物肌肉相关的不良事件。

在每个报告中提取以下信息：患者人口统计、合并症、不良事件的具体信息、可疑药物的具体信息、治疗和结局，以及因果评估和报告质量。对所有研究变量进行统计学描述。

结果：共得到198例他汀类药物引起的肌肉相关不良事件。患者平均年龄为61.4 ± 12.4岁，59.6 %为女性。可疑药物涉及辛伐他汀、阿伐他汀、罗苏伐他汀以及西立伐他汀的病例分别有163（82.3 %）、24（12.1 %）、10（5.1 %）和 1（0.5 %）例。55.6 %的肌肉相关不良事件与横纹肌溶解相关。所有病例组中，40.9 %为药物间相互作用增强了他汀类药物的此类毒性。与西方国家相似的是，在此类报告中普遍发现贝特类、HIV 蛋白酶抑制剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、唑类抗真菌药和大环内酯类药物。特别的是，秋水仙碱是该数据库中第二大最常见的相互作用类药物。当相互作用的药物在0, 1和≥2时，病死率分别为0.9%、1.6%和16.7 %。

结论：泰国人群中他汀类药物引起的肌肉相关不良事件的特点显示出与西方国家的相似和不同。相似之处包括高龄、女性、某种合并症以及药物间相互作用。尽管大部分相互作用的药物为我们所知，但是，我们注意到在泰国有很大比例的报告是因为长期使用秋水仙碱而造成他汀类药物与秋水仙碱相互作用，对此应进行进一步研究。基于本研究结果，应向全国提出警示，他汀类药物使用者应避免所知的、危险的药物间相互作用。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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