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A型肉毒毒素用于治疗神经性膀胱功能障碍安全有效(Drugs. 2013 Jun 18.)

来源:    时间:2013年07月09日    点击数:    5星

题目: 注射用A型肉毒毒素用于神经源性逼尿肌过度活动/神经源性膀胱过度活动患者的有效性和安全性:一项系统评价(Efficacy and Safety of Botulinum Toxin A Intradetrusor Injections in Adults with Neurogenic Detrusor Overactivity/Neurogenic Overactive Bladder: A Systematic Review)

背景:A型肉毒毒素(BoNTA)越来越多地用于对毒蕈碱抵抗或发生抗毒蕈碱相关的副作用的神经性逼尿肌过度活动(NDO)患者的治疗。

目的:本研究旨在比较和批判性讨论有关A型肉毒毒素在神经性膀胱功能障碍患者中的有效性和安全性的报道。

数据来源:1985年2月至2012年7月间MEDLINE(PubMed)和SCOPUS中发表的研究。

研究选择、研究评价和合成方法:查找了有关A型肉毒毒素的研究,A型肉毒毒素为美国FDA批准的用于神经性逼尿肌过度活动患者BoNTA的唯一配方。排除标准是尿外道括约肌注射,没有对A型肉毒毒素与其它BoNTA配方进行单独分析,平均随访时间≤4周和研究中患者为10人或更少。综述了临床有效性和尿动力学参数、不良事件(AEs)和耐受性,为实践和未来研究提供推荐。

结果:纳入的28项研究表明,A型肉毒杆菌素在达到控制、减少尿失禁次数、改善尿动力学参数和健康相关生活质量上优于安慰剂。最常报道的副作用是再次间歇导尿、尿潴留和无症状尿道感染。

局限性:本综述的局限性是纳入的是证据水平为3的研究,被综述的研究中结局参数和随访期时间点的选择具有异质性。

结论:A型肉毒杆菌素治疗对神经性膀胱功能障碍患者是有效的、安全的且能被很好地耐受。需要进一步高质量的前瞻性试验数据来确定最佳剂量、注射技术、长期安全性、有利的时机、再次注射的适应症和合用的抗毒蕈碱对A型肉毒杆菌治疗的影响。

(选题审校: 叶志康 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

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