低剂量静脉注射组织型纤溶酶原激活剂是否和标准剂量一样安全和有效？2014年8月，在线发表在《Stroke》的一项研究表明，标准剂量静脉注射tPA治疗脑卒中的效果较低剂量疗效更佳，且不增加症状性颅内出血的风险。对于亚洲人群，0.9 mg/kg是治疗急性缺血性脑卒中时tPA的最佳剂量。

背景和目的：低剂量静脉注射组织型纤溶酶原激活剂（tPA）是否和标准剂量一样安全和有效尚不知晓。

方法：研究者对中国急性缺血性卒中溶栓安全监测研究（TIMS-中国）的数据进行了分析。研究纳入了那些脑卒中发病后4.5小时就给予治疗的患者。根据tPA剂量将这些患者分成5组：＜0.5、0.5~0.7、0.7~0.85、0.85~0.95和≥0.95 mg/kg。通过改良Rankin量表评估症状性颅内出血、死亡率和90天结局并进行分析。

结果：总共纳入919名患者。其中，＜0.5mg/kg 9名， 0.5〜0.7mg/kg 75名， 0.7~0.85mg/kg 131名， 0.85~0.95mg/kg 678名和≥0.95mg/kg 26名。因为样本大小，只有0.5~0.7、0.7~0.85和0.85~0.95mg/kg组进行比较。中位数tPA剂量分别为0.64、0.79和0.90mg/kg。调整基线变量后，死亡率（5.41％vs 8.66％vs7.36％，P=0.695）和症状性颅内出血（0％vs3.82％vs1.46％，P=0.106）无显著差异。在90天，0.5〜0.7 mg/kg组（改良Rankin量表，0~1）比0.85〜0.95mg/kg组（41.89％vs53.83％；比值比=0.58 P = 0.031）优良的恢复结果较少。在90天时，0.70〜0.85 mg/kg组（改良Rankin量表，0-2）比0.85〜0.95mg/kg组（54.33％vs64.51％;比值比=0.66 P=0.036）功能独立性结局较少。

结论：研究表明标准剂量静脉注射tPA治疗脑卒中的效果较低剂量疗效更佳，且不增加症状性颅内出血的风险。对于亚洲人群，0.9 mg/kg是治疗急性缺血性脑卒中时tPA的最佳剂量。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）